成立于2004年的康华生物,经过多年发展,目前配备有国际一流的生物技术实验中心、spf实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗gmp生产车间,是全国少数拥有全疫苗生产能力的企业之一,以“为人类健康进步服务”为企业使命,不断为用户提供更优质的产品和服务。
康华生物位于成都国家经济技术开发区,主营业务包括预防用生物制品的研发、生产、销售及技术服务等,现有产品包括“acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-hdcv”。
从成立至今,康华生物先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“创新型企业”、“四川省诚信企业”等荣誉称号;2016年获四川省科技厅等联合颁发的国家级“高新技术企业证书”。
近几年,康华生物承担了数项科技项目,一百余项技术申请了专利保护。康华生物多数生产研发人员具有5年以上的生物制品行业从业经验,拥有生产研发设备三百余台,检测设备一百余台,有较全面的分析检测和实验装置,具有较强的科研开发能力,完全可以满足规模生产需要及产品质量要求。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持。
目前,康华生物核心产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。人二倍体细胞狂犬病疫苗接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应。康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国内领先的“100l大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,具有“无引入动物源细胞残留dna和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。
在不断探索前行的过程中,康华生物充分克服企业在发展过程中遇到的相关技术、ph、搅拌转速、溶氧等方面存在的技术难关,先后攻克了国内人二倍体细胞无法大规模培养的技术难题,产品技术指标超过《中华人民共和国药典》(2015年版)的技术指标要求,是行业中口碑与信誉并重的企业。
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