一次性使用安全自毁式注射器0.5ML1ML2ML5ML

  • 药(械)准字:国食药监械(准)字2011第3151357号
  • 生产许可证:
  • 产品注册证:国食药监械(准)字2011第3151357号
  • 卫生许可证:鲁卫消证(2003)第001号
  • 备案证:鲁ICP备05037767号
  • 灭菌方式:环氧已烷
  • 有效期:36
  • 一次性使用:是

分类: 医疗器械类 发布时间: 2013-05-25 14:29  招商0533-5282988
本产品供人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用。产品标准:注册产品标准yzb/国1236-15-2004《一次性回缩式自毁注射器》性能及组成:一次性回缩式自毁注射器主要由外套、芯杆、活塞、钢钩、注射针构成。使用后可将注射针拉回外套筒内,再折断芯杆,使注射器自毁。
一、主要材料结构
1、材料与结构
产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、注射针构成。
2、主要技术参数与要求
(1)器身密合性 300kpa与3.0n力作用芯杆30s不漏液,88kpa负压下60±5s不漏气,活塞芯杆不分离;
(2)有良好的滑动性能。
产品执行yzb/国0573-2006《一次性使用无菌注射器 带针》标准。
二、主要性能:
1、产品有效期为两年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
三.产品型号与包装规格
0.5ml/1ml         100支/盒       3000支/箱        
2ml              100支/盒       2400支/箱        
5ml             100支/盒       1600支/箱
使用安全自毁式注射器的必要性?
注射在预防和治疗疾病方面做出了重大贡献。要做到这些,就必须使用无菌色注射器和针头,使用后的注射器材应做正确的处理[1]。据世界卫生组织(who)的统计资料,全世界每年约实施注射治疗120亿人次,其中约50%是不安全的,我国的情况也不例外。引起不安全注射的因素很多,其中特别需要关注的是注射设备未经消毒和注射器重复使用。从全球发展趋势来看,回缩自毁式注射器的安全性正在被人们认同,虽然其取代一次性注射器需要一个过程,但为了保护患者、保护医护人员、保护社会大众,在国内疾病控制中心、医院系统、防疫站推广使用回缩自毁式一次性使用无菌注射器已是刻不容缓。
1 安全注射和不安全注射的概念
安全注射是指对接受注射者无害、使实施注射操作的医护人员不暴露于可避免的危险、注射后的废弃物不对环境和他人造成危害的注射操作[2]。不安全注射指没有遵循上述要求的注射均为不安全注射,主要是指注射器、针头或二者不经灭菌而在不同患者之间重复使用[3]。
2 不安全注射的表现方面
2.1 注射接受者所面临的不安全注射
在我国,安全注射的现状不容乐观,有不少基层医疗机构,很难做到一人、一针、一管、一用、一消毒、一处置,常常直接重复使用同一个针头和针管或只换针头不换针管,这些都容易造成注射过程相互感染。而使用不安全注射器和不安全注射方法,成为乙肝、丙肝等血源性疾病传播的重要途径。
2.2 医护人员本身所遇的针刺伤害
在安全注射成为严重的公共卫生问题时 ......
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韩涛
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