- 药(械)准字:苏食药监械(准)字2015第2400149号
- 检测时间:快速
- 检查项目:POCT
- 颗粒分辨率:高
- 尺寸:小
- 净重:轻
1. 产品名称及规格型号
产品名称:fia8600免疫定量分析仪
英文名称:fia8600quantitative immunoassay analyzer
2. 预期用途
fia8600免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒,定量检测人全血、血清、血浆、尿液中nt-probnp、ctni、hs-crp、myo、ck-mb、d-dimer、pct、malb、cysc、β2-mg、ngal的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字2015第2400149号
产品注册标准编号:yzb/苏0195-2014 免疫定量分析仪
4. 检测卡
检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。
配套fia8600免疫定量分析仪使用的检测卡均为基蛋生物科技股份有限公司生产,具体如下:
1 心肌肌钙蛋白i检测试剂盒(胶体金法)
2 n-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)
3 超敏c反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
4 d-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
5 n-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白i二合一检测试剂盒(胶体金法)
6 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白i/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
7 降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
8 高敏c反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
9 微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
10 胱抑素c检测试剂盒(胶体金法)
11 β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)
12 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)
5. 检测原理
仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号,然后对浓度信号进行分析,定量的对靶向待测物进行分析,仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。
订购电话:025-68569011
基蛋生物科技股份有限公司
张经理
13605166197
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