片剂硬度仪的出现对保证片剂质量起到重大作用

 药品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中最常用的剂型之一。在2010年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。　　片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
　　片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精确度高，质量好，而且对生产效率要求更高。笔者获悉，面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。
　　在片剂生产过程中由于受到多方面因素影响片剂硬度往往并没有达到要求，如压片机转速太快，片剂受压时间相对很短，会引起松片硬度降低;压片机压力不够，引起松片硬度下降等。又如中药片剂生产过程中，会由于中药粉末太粗大，颗粒内聚力降低，不易成型，从而使得中药片剂硬度降低等。由于受各种客观因素限制，片剂在生产过程中，硬度会受到一定的影响，因此，加强片剂硬度检测是确保片剂质量的关键环节之一。

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