西典科技-微晶纤维素-微晶纤维素112
行业自律落实质控
“药用辅料gmp实施指南具有指导作用，可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。”宋民宪如是表示。安徽某公司董事长向记者表示：“欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定药用辅料gmp实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的gmp申请，对其进行审计、认证，产品采取全l面的备案管理等。”据透露，全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委l员会（以下简称专委会）已将制定药用辅料gmp的实施指南列入议程。专委会相关负责人向记者透露，“参考2010版药品gmp实施指南和中药饮片gmp实施指南，目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。”在实施指南逐步推进的同时，通过进行相关的质量协议，制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。事实上，《有关规定》已明确，“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。”事实上，除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外，这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。宋民宪表示：“按照《有关规定》，在国家标准基础上，根据制剂需要，制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。”在宋民宪看来，药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理（含原料）、载何种药l物、制剂工艺、制剂适用对象等方面，“而这些连接点，恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。”据记者了解，国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时，会根据制剂企业的需要，尤其是功能性方面的需要，提高药辅的生产标准。湖州某公司市场营销中心主任向记者表示：“可以说，这是对制剂企业的一种个性化服务，微晶纤维素302，也是生产企业进行内控的重要途径，更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。”“相信这将是未来药用辅料行业发展的重要趋势。”谈家红坚信。
淀粉和微晶纤维素哪个崩解快
崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。
所以。。这个问题不好比较。。
如果你问，同等硬度的片子，70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快，还是30%的mcc崩解快，那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。
欧美标准药用辅料是基于其质量水平而区别于传统国产药用辅料的产品。在我们国家制药行业法规和标准国际接轨， 特别是以“药品一致性评价”为代表的产品升级后，国产药用辅料全部被尽快产品代替。我们的目标，是替代尽快产品！
行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业全面国际接轨的历史转折时期，微晶纤维素112，国内制药行业全面升级，需要高标准药用辅料；
我们：国内首l家国内标准mcc产品的开发和生产商；
市场：国内药用辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，推动中国制药行业的发展；
阿米巴模式经营：注重员工专业能力的提升，微晶纤维素，培养具有经营者意识的人才，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；
价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。
原l料ll药企环保压力陡增 未来走向待探
导读：李l总l理在政府工作报告中表示要“做好环保税立法工作”，总l理决心很大：“我们一定要严格环境执l法，对偷排偷放者出重拳，让其付出沉重的代价；对姑息纵容者严问责，使其受到应有的处罚。”这对原料l药企业而言，实在不算是好消息。环保是企业必须考虑的问题，而绿色化学将成为企业必然的选择。
在刚步入2015之初，新《环保法》就开始正式实施。这对存在污染排放的企业来说，成了悬在头上的达摩克利斯之剑。“一旦被举报，企业将面临舆论和政府的双重压力。”具体到医药行业，原料l药生产企业的环保压力将陡增。
对于大部分原料l药生产企业来说，环保压力一直是其挥之不去的难题。我国是化学原料l药生产大国，尤其是发酵类药l物产品的产能产量位居世界第l一，现在全球70%-80%的原料l药在中国生产。从目前的市场环境来看，我国原料l药生产整体处于产能过剩的状态，一些原料l药生产企业甚至滑到了亏损的边缘，再加上环保压力，这让它们运营更是艰难。
据北大医药发布的2014年业绩预告，受原料l药市场行情竞争加剧等因素影响，公司原药销售价格大幅下滑，公司主要原l料药销售价格下降约30%；环保搬迁项目陆续转固投产后运营费用增加，其中折旧费用增加约4200万元，项l目贷l款l利息不能资本化，增加财务费用约5000万。综上原因，公司2014年度归属于上市公司股东的净利润预计亏损约1000万元-2000万元。据广济药业发布的2014年业绩预告，公司主导产品核黄素外需不旺、内需疲弱、销量同比下降，加上原材料及能源价格居高不下，相关销售费用增加，成本上升，导致公司主导产品利润空间缩小、净利润大幅度下降。预计2014年实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.4亿元至2亿元。
未来如何发展，成为摆在原料l药生产企业面前的一道难题。史立臣认为，环保成本的上升，jrs微晶纤维素，促使一些企业不断转型。但其实说白了，环保法对原l料药企业影响不大，对粗品生产企业可能会有影响。只要药企能达到环保要求，企业便无压力可言。
(来源：证券日报 米内网综合)
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